2020年1月20日國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布1號(hào)公告：將新型冠狀病毒感染的肺炎納入《傳染病防治法》規(guī)定的乙類(lèi)傳染病，并采取甲類(lèi)傳染病的預(yù)防、控制措施。新冠病毒核酸檢測(cè)應(yīng)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

　　標(biāo)本采集后室溫放置不超過(guò)4h，應(yīng)在2-4h內(nèi)送到實(shí)驗(yàn)室。如果需要長(zhǎng)途運(yùn)輸標(biāo)本，應(yīng)采用干冰等制冷方式進(jìn)行保存，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定包裝運(yùn)輸。24h內(nèi)無(wú)法檢測(cè)的標(biāo)本應(yīng)置于-70℃或以下保存(如無(wú)-70℃保存條件，則于-20℃冰箱暫存)。高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)人群及密接人群等人員的核酸檢測(cè)標(biāo)本，檢測(cè)后，應(yīng)當(dāng)在-20℃保存7天。其他一般人群篩查標(biāo)本，則-4℃保存24h。應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駟为?dú)保存標(biāo)本。

　　開(kāi)展核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第424號(hào))和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號(hào))有關(guān)規(guī)定，具備經(jīng)過(guò)衛(wèi)生健康行政部門(mén)審核備案的生物安全二級(jí)及以上臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室條件。獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)》等要求。個(gè)人不得開(kāi)展新冠病毒核酸檢測(cè)。

　　開(kāi)展新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療廢物處置程序及污物、污水處理操作程序。所有的危險(xiǎn)性醫(yī)療廢物必須按照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標(biāo)示方式，完整確合規(guī)地標(biāo)識(shí)廢物內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的人員使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備和設(shè)備處理危險(xiǎn)性醫(yī)療廢物。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立醫(yī)療廢物處理記錄，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)HEPA過(guò)濾器進(jìn)行撿漏和更換，定期對(duì)處理后的污水進(jìn)行監(jiān)測(cè)，采用生物指示劑監(jiān)測(cè)壓力滅菌效果。

　　開(kāi)展新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際制定科學(xué)、嚴(yán)格的新冠病毒核酸檢測(cè)程序文件、生物安全事件應(yīng)急預(yù)案等制度。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)人員生物安全培訓(xùn)。嚴(yán)格執(zhí)行《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS 233-2017)各項(xiàng)要求，生物安全柜等相關(guān)儀器設(shè)備再投入使用前、檢修后均應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)并進(jìn)行記錄，應(yīng)在設(shè)備顯著位置標(biāo)示其**編號(hào)、校準(zhǔn)或驗(yàn)證日期、下次校驗(yàn)日期、準(zhǔn)用或停用狀態(tài)。

移動(dòng)方艙核算檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外


 

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