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生物制藥實(shí)驗(yàn)室裝修都有哪些要求?

更新時間:2022-06-07

生物制藥實(shí)驗(yàn)室裝修都有哪些要求?生物制藥實(shí)驗(yàn)室通常包含理化實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩部分。關(guān)于實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需按實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作流程或相同用途的實(shí)驗(yàn)間集中設(shè)置來考慮布局,不同功能室完成不同的實(shí)驗(yàn)操作,各功能室按實(shí)驗(yàn)操作順序排布。接下來一起來詳細(xì)了解一下吧!

生物制藥實(shí)驗(yàn)室裝修都有哪些要求?

選材要求:實(shí)驗(yàn)室整體裝修材料建議選擇表面光滑、耐磨不產(chǎn)塵、易于清潔、不銹蝕、不吸水的材料,如墻面可選擇彩鋼板、玻璃、不銹鋼+玻璃等材質(zhì),天花選擇裝配式彩鋼板,地面選擇無縫拼接的PVC卷材地板。

工藝要求:墻面與墻面、地面與墻面、墻面與天花之間均采用弧形鋁型材密閉收口,易于衛(wèi)生清潔,玻璃、不銹鋼、裝配式彩鋼板盡可能采用弧形收口。天花安裝完畢照明、滅菌、供氣管道后的所有縫隙用中性硅膠密封。

潔凈要求:《中國藥典》要求無菌藥品的無菌性檢查室、非無菌藥品的微生物限度檢查室的環(huán)境潔凈度都為10 000 級(局部潔凈度100 級),所以潔凈實(shí)驗(yàn)室工程裝修的潔凈空調(diào)、照明電氣、滅菌、高純供氣管路均應(yīng)按照《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010的要求,設(shè)備出廠檢驗(yàn)、進(jìn)場施工過程中隨時打掃清潔、及時封閉或做好衛(wèi)生防護(hù)處理、記錄。安裝過濾器前管道和房間要清潔并吹掃12h以上,高效過濾器應(yīng)一次拆包并安裝密封完成,不可以反復(fù)拆卸。



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